近日,滨城区市场监管局严格落实“四个最严”要求,及时组织开展医疗器械监督抽检工作,切实加强疫情防控期间医疗器械质量安全监管,有效维护市场秩序,保障公众用械安全。
滨城区市场监管局将现场监督检查与抽检工作相结合,对医疗器械经营单位和医疗机构等使用单位进行监督检查及医疗器械抽检。在抽检过程中,监管人员严格按照国家相关规定检查抽取样品的进货清单、厂家资质、检验报告等索证索票是否齐全,制作现场检查笔录,填写医疗器械监督检查表、抽样记录及凭证单。此次抽检共抽取医疗器械3批次。监管人员将抽取的医疗器械现场密封包装,及时寄送医疗器械检验机构进行检验。
下一步,滨城区市场监管局将以监督抽检为切入点,多角度强化医疗器械经营单位和使用单位的主体责任意识,倒逼企业完善质量管理体系,保证产品质量安全。
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